重磅!2020版《中国药典》正式颁布!

栏目:行业资讯 发布时间:2020-07-13

7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》,新版药典将于2020年12月30日起正式实施。


2020年版《中华人民共和国药典》共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。


一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。


中国药典2015年版与2020年版收载情况比较 

67年前的1953年,我国颁布了第一版《中国药典》,此后保持每5年颁布一版,新版《中国药典》一经颁布实施,同品种原国家药品标准自行废止,2020年版是迄今为止的第11版。

 

与2015年版药典5608种相比,新版药典收载品种增长5.5%。新版药典品种收载坚持以临床需求为导向,进一步扩大国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录品种的收载,临床常用药品的质量得到进一步保障。及时收载生物药康柏西普、脊髓灰质炎灭活疫苗等新上市品种,充分体现我国医药创新研发最新成果。

67年前的1953年,我国颁布了第一版《中国药典》,此后保持每5年颁布一版,新版《中国药典》一经颁布实施,同品种原国家药品标准自行废止,2020年版是迄今为止的第11版。

 

与2015年版药典5608种相比,新版药典收载品种增长5.5%。新版药典品种收载坚持以临床需求为导向,进一步扩大国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录品种的收载,临床常用药品的质量得到进一步保障。及时收载生物药康柏西普、脊髓灰质炎灭活疫苗等新上市品种,充分体现我国医药创新研发最新成果。